الوكالة الأوروبية للأدوية: الجلطات الدموية من الآثار الجانبية النادرة للقاح Johnson & Johnson

الوكالة الأوروبية للأدوية: الجلطات الدموية من الآثار الجانبية النادرة للقاح Johnson & Johnson

أوقفت وكالة الأدوية الأمريكية تصنيع لقاح Johnson & Johnson في مصنع أنتج 15 مليون جرعة منه لا تتطابق مع معايير الإنتاج.

  • شركة
    لا تتوافق كمية جرعات لقاح Johnson & Johnson مع معايير الجودة

واعتبرت وكالة الأدوية الأوروبية أن تجلط الدم يجب أن يندرج كأثر جانبي “نادر جدا” للقاح “جونسون آند جونسون” المضاد لفيروس كورونا الذي تظل فوائده أكبر من مخاطره.

وقالت هيئة تنظيم الأدوية الأوروبية في بيان إنها وجدت “صلة محتملة” بين اللقاح وجلطة دموية ، وأن لجنة السلامة التابعة لها “خلصت إلى أن مثل هذه الحالات ينبغي إدراجها كأثر جانبي نادر للغاية للقاح”.

وكانت وكالة الأدوية الأمريكية طلبت في وقت سابق وقف تصنيع لقاح “جونسون آند جونسون” في مصنع أنتج 15 مليون جرعة منه لا تتطابق مع معايير الإنتاج.

أعلنت شركة “جونسون آند جونسون” أنها حددت مصنعاً في بالتيمور بولاية ماريلاند تديره شركة “Emergent Bio Solutions” ، حيث توجد كمية من جرعات اللقاح “لا تتطابق مع معايير الجودة” ، دون تحديد. كميتها.

ذكرت صحيفة نيويورك تايمز لاحقًا أنها اشتملت على 15 مليون جرعة.

أعلنت شركة “Emergent Bio Solutions” ، الاثنين ، أنها نقلت إلى الوكالة الفيدرالية التي تراقب الأسواق المالية ، ملفًا يفيد بأن إدارة الأدوية الفيدرالية الأمريكية طلبت في 16 أبريل تعليق تصنيع اللقاح في بالتيمور انتظارًا للتفتيش.

وذكر الملف أن “شركة Emergent وافقت على وقف إنتاج أي مواد جديدة في مصنعها في Bayview ، وعزل المواد الموجودة لحين الانتهاء من التفتيش ، وتصحيح المشاكل المحتملة التي قد يتم تحديدها أثناء عملية التفتيش”.

في مارس ، أعلنت شركة Johnson & Johnson أنها سترسل خبراء إضافيين إلى الموقع للإشراف على إنتاج اللقاح.

يشكل هذا القرار مشكلة جديدة تواجه شركة “جونسون آند جونسون” في الولايات المتحدة ، حيث أوقفت استخدام لقاحها بعد أن أبلغت السلطات عن 6 حالات لجلطات دموية خطيرة بعد تلقي اللقاح بينها وفاة واحدة.

Share this post

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *